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Für ausgenommene Zubereitungen, die für betäubungsmittel- oder alkoholabhängige Personen verschrieben werden, gelten jedoch die Vorschriften über das Verschreiben und die Abgabe von Betäubungsmitteln. Bei der Bezeichnung eines Stoffes hat der INN Vorrang vor allen anderen Bezeichnungen.
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Weitere Anwendungsbeschränkungen; Einführung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms. Es ist bereits bekannt, dass Topiramat bei Anwendung während der Schwangerschaft schwere Fehlbildungen verursachen kann. Topiramathaltige Arzneimittel werden in der Europäischen Union EU zur Behandlung von Epilepsie und zur Vorbeugung von Migräne eingesetzt. Derzeit darf Topiramat nicht zur Vorbeugung von Migräne oder zur Kontrolle des Körpergewichts während der Schwangerschaft angewendet werden. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen während der Einnahme von Topiramat eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Für Patientinnen, die Topiramat zur Behandlung von Epilepsie anwenden, empfiehlt der PRAC nun, das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft anzuwenden, es sei denn, es steht keine andere geeignete Behandlung zur Verfügung.
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