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In dieser Bewertung wurden auch die Ansichten von Patientinnen und Patienten, Vertreterinnen und Vertretern von Gesundheitsberufen und der Wissenschaft berücksichtigt, die bei der öffentlichen Anhörung in der EMA zu Fluorchinolon- und Chinolon-Antibiotika im Juni präsentiert wurden. Der Ausschuss für Humanarzneimittel Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP hat den Empfehlungen des Pharmakovigilanz Komitees Pharmacovigilance Risk Assessment Committees - PRAC zugestimmt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Zulassung von Arzneimitteln, die Cinoxacin, Flumequin, Nalidixinsäure und Pipemidinsäure enthalten, ruhend gestellt werden soll. Zudem wurde beschlossen, dass die Anwendung der verbleibenden Fluorchinolon-Antibiotika eingeschränkt werden soll. Patientinnen und Patienten wird geraten, die Behandlung mit einem Fluorchinolon-Antibiotikum beim ersten Anzeichen von Nebenwirkungen, die die Muskeln, Sehnen oder Gelenke, beziehungsweise das Nervensystem betreffen, zu beenden. Die Einschränkungen bei der Verwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass sie nicht angewendet werden sollen Es ist wichtig, dass Fluorchinolone generell bei Patientinnen und Patienten, die zuvor schwerwiegende Nebenwirkungen mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-Antibiotikum hatten, vermieden werden sollen. Sie sollen bei älteren Patientinnen und Patienten, bei Patientinnen und Patienten mit Nierenerkrankungen und Patientinnen und Patienten, die eine Organtransplantation hatten, mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da bei diesen Patientinnen und Patienten ein höheres Risiko für Sehnenschäden besteht.

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