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Tamoxifen ist ein Wirkstoff, der hauptsächlich zur Therapie von Brustkrebs Mammakarzinom eingesetzt wird.
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Die Aromatasehemmer Anastrozol ARIMIDEX, Generika, Letrozol FEMARA, Generika und Exemestan AROMASIN, Generika haben in der adjuvanten hormonellen Therapie des Brustkrebses bei Frauen nach der Menopause in verschiedenen Studien das krankheitsfreie Überleben gegenüber dem Standard, der fünfjährigen Einnahme des Antiöstrogens Tamoxifen NOLVADEX, Generika, konsistent verlängert. Der Vorhersagewert des krankheitsfreien Überlebens für das Gesamtüberleben ist beim Mammakarzinom aber fraglich vgl. Die BIGStudie war zunächst als zweiarmiger Vergleich von Letrozol mit Tamoxifen als Monotherapie ausgelegt und wurde später um zwei Arme zur Sequenztherapie, in denen jeweils zwei Jahre lang eines der beiden Mittel eingenommen und dann auf das andere gewechselt wird, erweitert. Die Interpretation des aktuellen Befundes ist nicht leicht. Einerseits ist es biologisch plausibel, dass die signifikante Minderung der prognostisch bedeutsamen Fernmetastasen unter Letrozol in BIG 2,6,8 mit Verzögerung auch eine Minderung der Gesamtsterblichkeit nach sich zieht, sofern dieser Effekt nicht durch unerwünschte Wirkungen auf das Überleben an anderer Stelle zunichte gemacht wird. Bei Tamoxifen zeichnete sich der volle Umfang des lebensverlängernden Effekts gegenüber Plazebo erst nach mindestens zehnjähriger Nachbeobachtung ab. Andererseits bietet ein knapp signifikanter, nicht adjustierter p-Wert in einem von vielen Tests nicht die Ergebnissicherheit, die man für einen Beleg benötigt.
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UPS, DIE KASSE STIMMT NICHT: MUSS DIE PTA ZAHLEN? Die Politik hat in den letzten Jahren einiges getan, um Lieferengpässe bei Arzneimitteln früh zu erkennen und möglichst zu verhindern. Das Beispiel Tamoxifen zeigt: Es reicht nicht, um die Versorgung langfristig zu sichern. Seit Jahrzehnten beobachtet Prof. Wolf-Dieter Ludwig, Vorstandsvorsitzender der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft AkdÄ, den Arzneimittelmarkt und findet so manches kritikwürdig. So auch kürzlich bei einer Veranstaltung der Deutschen Krebsgesellschaft e.
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Darauf hat Pro Generika heute hingewiesen. Derzeit werde geprüft, ob man kurzfristig Produktionspläne ändern könne. Das setzt aber voraus, kauf tamoxifen generika die notwendigen Rohstoffe vorhanden seien. Hintergrund des Engpasses ist nach Angaben von Pro Generika, dass Zuliefer die Produktion eingestellt haben, weil dies für sie nicht mehr wirtschaftlich gewesen ist. Seitdem seien die Generikaunternehmen auf der Suche nach alternativen Zulieferern. Wegen hoher regulatorischer Anforderungen dauere das aber Monate bis Jahre.
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