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Der Gesetzgeber hat im Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz AMNOG nicht nur die frühe Nutzenbewertung neuer Arzneimittel eingeführt. Auch für bereits zugelassene und im Verkehr befindliche Arzneimittel kann der G-BA eine Nutzenbewertung veranlassen. Vorrangig sind dabei laut Gesetz Arzneimittel zu bewerten, die für die Versorgung von Bedeutung sind oder mit Arzneimitteln im Wettbewerb stehen, für die bereits ein Beschluss zur frühen Nutzenbewertung vorliegt. Schon vor einiger Zeit hatte der G-BA als erste Arzneimittelgruppe die Gliptine aufgerufen, die beide Bedingungen erfüllen: Sie sind wirtschaftlich von erheblicher Bedeutung — und mit Linagliptin nucynta generika sie jedenfalls theoretisch einen Wettbewerber mit durchlaufener früher Nutzenbewertung. Allerdings hat der Hersteller Linagliptin in Deutschland nicht auf den Markt gebracht.

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Apotheken-Arzneimittel dürfen nur von einer Apotheke oder anderen an die Öffentlichkeit abgegeben werden registrierten Räumlichkeiten durch oder unter Aufsicht eines Apothekers. Apotheken-Arzneimittel müssen nicht erfasst werden, müssen aber den Kennzeichnungspflichten entsprechen. Eine große Anzahl von Arzneimitteln fällt in diese Klasse, sofern sie nicht gesetzlich in eine der beiden Kategorien eingeordnet ist der anderen beiden Kategorien.

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